公益培训关于举办医疗器械临床试验线上

医疗科学的进步与发展需要全社会的共同努力

“临床试验“是一个科学的问题，但是每个科学问题的背后，都会有一个相关的哲学问题。所有的这些，其实都是人类在对抗疾病这条道路上去探索最优解的方式……

这个方式有没有更多的可能性、更多的探索空间，有赖于我们在临床试验环节当中的每一个成员：研究者、受试者、受试者的家属以及媒体大众等，大家共同的努力。

4月20日14:00~17:10中国医疗器械行业协会长三角质量人才专业委员会将开展一场“临床试验线上交流会”。此次举办临床试验交流会，旨在为增进各方之间沟通交流，加强合作深度，释放临床试验资源，进一步提升临床研究服务水平，承担起临床研究事业中的责任与担当，为医疗的整体发展做出新的更大贡献。

临床试验应更加着力于在有序推进临床研究进度的同时稳步提升临床研究质量，以信息化建设为抓手，努力实现临床研究工作的“又快又好”，以满足当下研发产业快速发展周期的普遍诉求。

快来看看交流会的

精彩内容吧！

主办单位

主办方中国医疗器械行业协会长三角质量人才专业委员会承办方常州德大康成医学科技有限公司协办方苏州德大康明医学科技有限公司

讲师介绍

贺晴主任

医院主任药师、硕士研究生导师

国家食品药品监督管理局GCP检查专家库成员

中国药理学会药物临床试验专委会常务委员

医院药学和新药临床研究工作。年至今，已管理参与药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验多项，作为主要研究者，主持进行了多项Ⅰ期临床研究。熟悉临床试验方案设计、项目管理和质量控制，对临床试验中涉及的伦理审查也有较全面的了解。

陆超主任

医院副主任药师

年工作以来，专职从医院质量管理工作。已全程参与药物、医疗器械和体外诊断试剂等临床试验近60项，熟悉临床试验流程化管理及质量控制。

徐进博士华东师范大学统计学院教授、博士生导师美国鲍林格林大学博士，加利福尼亚大学河边分校博士后。曾任美国Ambion生物科技公司资深生物统计师。曾获国家留学归国人员基金，国家自然科学基金，上海市浦江人才基金，白玉兰人才基金。主要研究方向：临床试验统计方法，个性化医疗策略，多元分析等。

高老师

德大医械临床经理，曾就职于医院医院南京分院、医院外科、肿瘤科，临床一线工作近十五年。参与医疗器械（IVD）临床试验、临床稽查数十项。

交流会内容

新医疗器械临床试验质量管理规范探讨—贺晴主任

体外诊断试剂临床试验要点—陆超主任

医疗器械临床试验设计及样本量计算—徐进博士

医疗器械临床稽查要点—高老师

交流会流程

4月20日(星期三，下午14:00~17:10)

14：00—14:10

开场

14:10—14：55

新医疗器械临床试验质量管理规范探讨—贺晴主任

14:55—15：40

体外诊断试剂临床试验要点—陆超主任

15：40—16：25

医疗器械临床试验设计及样本量计算—徐进博士

16：25—17：10

医疗器械临床稽查要点—高老师

报名方式

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